Применение препарата Аденопросин у больных хроническим абактериальным простатитом

А.И. Неймарк, А.В. Давыдов, Б.А. Неймарк, Н.А. Ноздрачев, И.В. Каблова, В.П. Лёвин 
ФГБОУ ВО "Алтайский государственный медицинский университет" 
МЗ России Кафедра урологии и андрологии с курсом ДПО 

Резюме 
Целью исследования явилось изучение эффективности лечения монотерапией препаратом Аденопросин больных хроническим абактериальным простатитом. В данное исследование включены 73 пациента от 31 до 58 лет, страдающие хроническим абактериальным простатитом, с нарушениями репродуктивной функции. Все пациенты получали терапию препаратом Аденопросин в виде суппозиториев по 150 мг один раз в сутки. Курс лечения длился 30 дней, общее время наблюдения за пациентами в исследовании составило 3 месяца. На фоне проводимой терапии отмечена положительная динамика пальпаторных изменений предстательной железы, так у 59 (80,8%) наблюдалось статистически значимое уменьшение объёма простаты в 1,5 раза. При анализе анкеты опросника суммарной оценки симптомов при хроническом простатите (NIH-CPSI) на фоне проводимой терапии суммарный балл снизился до 4,9±1,2 баллов, отмечено статистически значимое снижение среднего балла болевого синдрома, улучшение качества жизни. На фоне проводимой терапии у 35 (67,3%) пациентов отмечено купирование половых расстройств по данным шкалы IIEF-5, концентрация сперматозоидов у больных по сравнению с исходным уровнем увеличилась в 1,3 раза, активная подвижность – на 23% (p < 0,05), а доля патологических форм сперматозоидов снизилась на 24,9% (p <0,05). Таким образом, результаты проведенного исследования показали, что монотерапия препаратом Аденопросин у пациентов с ХАП способствует улучшению функционального состояния предстательной железы, уменьшает болевой синдром, влияет на снижение общего балла простатических симптомов при анализе анкет NIH-CРSI; улучшает эректильную функцию и может быть рекомендована для данной категории больных. 

Введение 
В настоящее время хронический простатит занимает первое место по распространенности среди заболеваний мужской половой сферы, являясь одной из актуальных проблем современной урологии. [1-3]. Следует отметить, что хронический абактериальный простатит (ХАП) встречается в 8 раз чаще, чем бактериальная форма заболевания, и составляет около 80-90% от всех случаев заболевания [4]. Длительно текущий хронический простатит у ряда больных приводит к склерозу ткани ПЖ, что существенно затрудняет лечение заболевания, так как ухудшается проникновение лекарств в ПЖ [5]. ХАП сопровождается нарушением репродуктивной функции, так как длительно протекающий воспалительный процесс, приводит к изменению гемодинамики и застойным явлениям в железе, и нарушению секреторной функции предстательной железы (ПЖ) [6,7]. В этой связи не вызывает сомнения, что полноценное лечение больных ХП III Б составляет важную практическую задачу урологии. 

Разнообразие подходов к лечению больных ХП, в том числе абактериального, свидетельствует о том, что эта проблема также сохраняет актуальность и в широком медико-социальном плане [8]. 

Хронический абактериальный простатит (ХАП) встречается в 8 раз чаще, чем бактериальная форма заболевания, и составляет около 80-90% от всех случаев заболевания 

Целью исследования явилось изучение эффективности лечения монотерапией препаратом Аденопросин больных хроническим абактериальным простатитом. 

Материалы и методы исследования 
В данное исследование включены 73 пациента от 31 до 58 лет, страдающие хроническим абактериальным простатитом. с нарушениями репродуктивной функции. Средний возраст больных составил 49,5±4,8 года. Средняя давность заболевания составила 7,31±0,32 года, продолжительность заболевания на момент обращения была от 2 до 19 лет. Рецидивы заболевания возникали у больных в среднем 3,8 ± 0,1 раз в течение 1 года. Критерии включения больных в исследование: симптоматический хронический простатит IIIb категории (классификации простатита по NIH (Национальный институт здоровья США от 1995 г.) с оценкой по NIH-CPSI >9 баллов. Критерии невключения: наличие острых инфекций верхних мочевых путей, острые заболевания уретры и простаты, заболевания, передающиеся половым путем. Исключается одновременное применение препаратов идентичной анатомо-функциональной группы, включающей (Витапрост, Простамол уно, Простатилен, Пермиксон, Афалаза и т.п.), декомпенсированные хронические заболевания систем органов и онкологические заболевания. 

Все пациенты получали терапию препаратом Аденопросин в виде суппозиториев один раз в сутки. Курс лечения длился 30 дней, общее время наблюдения за пациентами составило 3 месяца. 

Аденопросин - оригинальный лекарственный препарат в лекарственной форме суппозитории, в РФ имеет статус рецептурного лекарственного препарата. Основой для получения активного комплекса препарата Аденопросин служит биомасса личинок непарного шелкопряда, из которой при экстремально-низких температурах с помощью новейшей биотехнологии получают комплекс активных соединений лекарственного средства. Аденопросин обладает противовоспалительными, антиоксидантными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами [9]. Он регулирует тонус и перистальтику нижних сегментов мочевыводящих путей, сокращая частоту мочеиспускания, в том числе в ночное время, а также уменьшает дизурические явления, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря и напряжения при мочеиспускании [10]. 

Клинический контроль осуществлялся в первый визит к урологу, на 14-й и 30-й день от начала терапии и включал: оценку индекса по шкале симптомов хронического простатита Национального института здравоохранения США (NIH CPSI) и каждую отдельную область: боль, мочеиспускание, качество жизни, международный индекс эректильной функции (IIEF5), — с указанием достоверности полученных данных об эрекции и продолжительности полового акта. Всем пациентам при каждом визите также выполнялись пальцевое ректальное исследование предстательной железы, массаж простаты и получение секрета для микроскопического и микробиологического исследований. В качестве параметров эффективности терапии были выбраны положительная динамика в показателях анализа эякулята, снижение симптоматики хронического простатита, уменьшение объема предстательной железы по данным ТрУЗИ Влияние терапии на сперматогенез оценивалось с помощью стандартной спермограммы (ВОЗ 2010). 

Аденопросин регулирует тонус и перистальтику нижних сегментов мочевыводящих путей, сокращая частоту мочеиспускания, в том числе в ночное время, а также уменьшает дизурические явления 

Результаты и их обсуждение 
При анализе результатов, полученных при пальцевом ректальном исследовании (ПРИ) предстательной железы на первом визите выявлено, что только 9 (12,3%) пациентов имели эластичную консистенцию простаты, при этом высокая плотность и напряженность ткани предстательной железы наблюдались у 38 (52,1%) и 26 (35,6%) больных соответственно. При этом у 57 (78,1%) регистрировалась умеренная болезненность при пальпации, и только у 7 (9,6%) боли отсутствовали (табл.1). На фоне проводимой терапии отмечена динамика пальпаторных изменений предстательной железы: так, у 59 (80,8%) больных к 3-му визиту железа становилась эластичной, а у 67 (91,8%) пациентов безболезненной. 



Методом трансректального УЗИ (ТрУЗИ) простаты у наблюдаемых пациентов были выявлены следующие структурные изменения предстательной железы (табл.2). 

Так, на первом визите объем простаты составил в среднем 27,4±6,35 см³, конгестивные изменения в предстательной железе были выявлены в 69,9% случаев, кисты простаты характеризовались ровными гладкими контурами анэхогенным содержимым и были зафиксированы в 13,7% наблюдений, кальцификаты в предстательной железе регистрировались в 16,4% случаев. 

На фоне приёма препарата Аденопросин к 3-му визиту наблюдалось статистически значимое уменьшение объёма простаты в 1,5 раза, конгестивные и кистозные изменения устранены у 40 (78,4%) и 8 (66,7% ) пациентов соответственно, а калицификаты сохранялись у 2 (66,7%) больных. 



Данные изменения можно объяснить уменьшением или исчезновением парапростатического отека ткани органа и влияния на сосудистую фазу проницаемости капилляров. 

Динамика основных клинических проявлений заболевания была следующей (табл. 3) 



При 1-м визите у наблюдаемых пациентов боли различной локализации регистрировались у 71 (97,3%) мужчин, сексуальные расстройства отмечали 52 (71,2%) пациента, а дизурические явления наблюдались у 28 (38,4%) человек. На фоне проводимой терапии ко 2-му визиту болевой синдром купирован у 48 (67,6%) пациентов, а к 3-му визиту сохранился только у 3 (4,2%) больных. Регресс симптомов со стороны половой функции ко 2-му визиту наблюдался у 35 (67,3%) пациентов, к 3-му визиту достигнутый результат сохранялся у 17 (32,9%) мужчин. Мочеиспускание нормализовалось у 24 (85,7%) пациентов ко 2-му визиту, а к 3-му визиту дизурические явления регистрировались только у 1 (3,6%) пациента. 

Для объективизации симптомов использовались стандартные анкеты-опросники   (NIH-CPSI, IIEF-5). При анализе анкет-опросников суммарной оценки симптомов при хроническом простатите (NIH-CPSI) до начала лечения суммарный балл симптоматики составлял 21,6±4,2 балла (табл.4). Ко 2 визиту на фоне проводимой терапии суммарный балл снизился до 4,9±1,2 баллов, отмечено статистически значимое снижение среднего балла болевого синдрома, качества жизни и к 3 визиту от начала лечения результат сохранялся на достигнутом уровне.



У 52 пациентов до лечения отмечались сексуальные расстройства различного характера. Средний балл международного индекса эректильной функции по шкале IIEF-5 составил 14,7 ± 1,2, что соответствует умеренной степени эректильной дисфункции. На фоне проводимой терапии у 35(67,3%) пациентов отмечено купирование сексуальных расстройств по данным шкалы IIEF-5, через 30 дней от начала лечения возобновления сексуальных расстройств не произошло ни у одного пациента. 

Немаловажную роль играет и оценка пациентом качества жизни. У наблюдаемых пациентов на фоне терапии выявлено статистически значимое снижение среднего значения оценки индекса качества жизни от визита 1 к визиту 3 с 5,3±,8 до 2,3±,8 (р <0,05) баллов. 

Важным параметром эффективности терапии послужило изменение показателей эякулята (табл.5) 

Концентрация сперматозоидов у больных по сравнению с исходным уровнем увеличилась в 1,3 раза, активная подвижность – на 23% (p <0,05), а доля патологических форм сперматозоидов снизилась на 24,9% (p <0,05).



Заключение 
Результаты проведенного исследования показали, что монотерапия препаратом Аденопросин у пациентов с ХАП способствует улучшению функционального состояния предстательной железы; уменьшает болевой синдром, влияет на снижение общего балла простатических симптомов при анализе анкет NIH-CРSI; улучшает эректильную функцию и может быть рекомендована у данной категории больных. 

Исследования показали, что монотерапия препаратом Аденопросин у пациентов с ХАП способствует улучшению функционального состояния предстательной железы